【行业标准】口腔医疗器械生物学评价　第17部分：小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验

本网站发布时间： 2015-07-01

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标准简介

YY/T 0127的本部分规定了口腔医疗器械小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验方法，包括操作步骤、数据处理和结果判定。
本部分适用于测定口腔医疗器械的致突变性。

标准号：
YY/T 0127.17-2014
标准名称：
口腔医疗器械生物学评价　第17部分：小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
英文名称：
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 17:Mouse lymphoma cells(TK)gene mutation test
标准状态：
现行
发布日期：
2014-06-17
实施日期：
2015-07-01
出版语种：
中文简体

起草人：
梁洁袁暾张金孙姣曹苹林红李秋朱蔚精陆华刘尧
起草单位：
四川医疗器械生物材料和制品检验中心(四川大学)、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、上海生物材料研究测试中心、深圳市医疗器械检测中心
归口单位：
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
发布部门：
国家食品药品监督管理总局

【行业标准】 口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验