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【行业标准】 医用电气设备网络安全基本要求

本网站 发布时间： 2023-06-01
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适用范围：

本文件规定了医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件的网络安全基本要求。
本文件适用于有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1843-2022

  • 标准名称：

    医用电气设备网络安全基本要求

  • 英文名称：

    Basic requirements of cybersecurity for medical electrical equipment

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-05-18

  • 实施日期：

    2023-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.01

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    28 页

  • 字数：

    52 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    刘重生、彭亮、邢潇、王晨希、刘茹、张波、陶华、马锐兵、陈勇强、陈蓓、谌达宇、曹景泰、秦川、夏伟杰

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家计算机网络应急技术处理协调中心、中国食品药品检定研究院、江苏省医疗器械检测所、苏州UL美华认证有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、美敦力(上海)管理有限公司

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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