【团体标准】药品生产全过程数字化追溯技术要求仓储管理

本网站发布时间： 2024-05-22

T/SHQAP 007-2024
现行
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标准简介

适用范围：

本文件聚焦药品生产企业仓储管理相应的数字系统（WMS），提出了数字化追溯的技术要求，主要围绕物料和产品出入库管理、库存管理、状态管理、验收管理等仓储管理业务和操作业务，在数字系统中可追溯信息方面做了相关的规定。目标是通过构建系统内完整的追溯信息项，以提升仓储管控水平以及追溯监管能力。随着药品生产领域各业务系统的应用普及，系统的集成、通讯、存储备份与运维也成为管理重点，对此也提出相应的要求。

基本信息

标准号：
T/SHQAP 007-2024
标准名称：
药品生产全过程数字化追溯技术要求仓储管理
英文名称：
Technical requirements of digital traceability in the whole process of drug production——Warehouse management
标准状态：
现行
发布日期：
2024-04-29
实施日期：
2024-05-29
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.120.99
中标分类号：
C07

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
史岚、李梦龙、沈维杰、唐孝波、樊华伟、金于兰、陈承清、夷征宇、吴耀卫、张宏、王军、范春燕、缪恺、许雯
起草单位：
上海市医药质量协会、上海医药行业协会、上海罗氏制药有限公司、上海君实生物工程有限公司、上海上药杏灵科技药业股份有限公司、上海强生制药有限公司、上海上药中西制药有限公司、上海宝信软件股份有限公司
归口单位：
上海市医药质量协会
提出部门：
上海市医药质量协会
发布部门：
上海市医药质量协会

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