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【团体标准】 药品生产全过程数字化追溯技术要求仓储管理

本网站 发布时间: 2024-05-22
  • T/SHQAP 007-2024
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

本文件聚焦药品生产企业仓储管理相应的数字系统(WMS),提出了数字化追溯的技术要求,主要围绕物料和产品出入库管理、库存管理、状态管理、验收管理等仓储管理业务和操作业务,在数字系统中可追溯信息方面做了相关的规定。目标是通过构建系统内完整的追溯信息项,以提升仓储管控水平以及追溯监管能力。随着药品生产领域各业务系统的应用普及,系统的集成、通讯、存储备份与运维也成为管理重点,对此也提出相应的要求。

基本信息

  • 标准号:

    T/SHQAP 007-2024

  • 标准名称:

    药品生产全过程数字化追溯技术要求仓储管理

  • 英文名称:

    Technical requirements of digital traceability in the whole process of drug production——Warehouse management
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2024-04-29
  • 实施日期:

    2024-05-29
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.120.99
  • 中标分类号:

    C07

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

  • 字数:

  • 开本:

其他信息

  • 起草人:

    史岚、李梦龙、沈维杰、唐孝波、樊华伟、金于兰、陈承清、夷征宇、吴耀卫、张宏、王军、范春燕、缪恺、许雯
  • 起草单位:

    上海市医药质量协会、上海医药行业协会、上海罗氏制药有限公司、上海君实生物工程有限公司、上海上药杏灵科技药业股份有限公司、上海强生制药有限公司、上海上药中西制药有限公司、上海宝信软件股份有限公司
  • 归口单位:

    上海市医药质量协会
  • 提出部门:

    上海市医药质量协会
  • 发布部门:

    上海市医药质量协会