【国家标准】医药产品冷链物流温控设施设备验证　性能确认技术规范

本网站发布时间： 2025-08-11

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标准简介

本标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容、要求和操作要点。本标准适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。

标准号：
GB/T 34399-2017
标准名称：
医药产品冷链物流温控设施设备验证　性能确认技术规范
英文名称：
Temperature control facilities of pharmaceutical products cold chain logistics—Specification for performance qualification
标准状态：
被代替
发布日期：
2017-10-14
实施日期：
2018-05-01
出版语种：
中文简体

起草人：
秦玉鸣、于锐、张信红、李斌、卢山、王锋、孙立军、顾一民、范晨阳、段琢、俆含青、唐波、王忠伟、王帅、肖骏、郭威、王晓晓
起草单位：
中国物流与采购联合会医药物流分会、北京科园信海医药经营有限公司、中冷(杭州)认证技术有限公司、湖北物资流通技术研究所、中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会、松冷(武汉)科技有限公司、国药集团医药物流有限公司、北京市疾控预防控制中心、顺丰医药供应链有限公司、苏州市计量测试研究所、北京盛世华人供应链管理有限公司、上海思博源冷链科技有限公司、安徽中科都菱商用电器股份有限公司、杭州泽大仪器有限公司
归口单位：
全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)
提出部门：
全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)
发布部门：
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

【国家标准】 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范