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【行业标准】 一次性使用无菌导尿管

本网站 发布时间： 2023-09-01
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适用范围：

本文件规定了一次性使用无菌导尿管的要求和试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌有球囊和无球囊导尿管。
本文件不适用于YY 0489中包含的引流管，如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导管。本文件也不适用于输尿管支架。
注：YY/T 0872 规定了输尿管支架试验方法。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0325-2022

  • 标准名称：

    一次性使用无菌导尿管

  • 英文名称：

    Sterile urethral catheter for single use

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-08-17

  • 实施日期：

    2023-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.25

  • 中标分类号：

    C31

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《一次性使用无菌导尿管》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    36 页

  • 字数：

    78 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    张丽梅、余克龙、刘晶、胡巧玲、潘木球、王常斌、王妞、李聪、孟凯、伍梅花

  • 起草单位：

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院、广州维力医疗器械股份有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、杭州妥爱沐医疗器械有限公司、康维德(中国)医疗用品有限公司、江苏苏云医疗器材有限公司

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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