标准详细信息

【行业标准】 牙科学　非移动的牙科治疗机和牙科病人椅　第1部分：通用要求

选择类型：电子版   企业版: 78元  个人版: 26元

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！   查看详情>>

企业版：可绑定10台电脑，打印15次。   个人版：可绑定3台电脑，打印5次

标准简介标准简介

文前页下载

适用范围：

本文件规定了非移动的牙科治疗机、牙科病人椅以及两者组合的要求和测试方法，不论它们是否是电动的。
本文件还规定了使用说明书、技术说明书、标记和包装的要求。
本文件不适用于医师椅、可携带的牙科设备和口腔灯。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1043.1-2022

  • 标准名称：

    牙科学　非移动的牙科治疗机和牙科病人椅　第1部分：通用要求

  • 英文名称：

    Dentistry—Stationary dental units and dental patient chairs—Part 1:General requirements

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2022-10-17

  • 实施日期：

    2024-04-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.060.20

  • 中标分类号：

    C33

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《牙科学　非移动的牙科治疗机和牙科病人椅　第1部分:通用要求》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    26 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    伍倚明、刘思胜、张晓康、李伟松、赵丽君、雷康宁、毛献辉、徐依

  • 起草单位：

    广东省医疗器械质量监督检验所、西诺医疗器械集团有限公司、广东福肯科技工业有限公司、佛山市盛田医疗器械有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司

  • 归口单位：

    全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
ICS11.060.20 CCSC33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1043.1—2022 代替YY/T0058—2015,YY/T1043.1—2016 牙科学 非移动的牙科治疗机和牙科病人椅 第1部分:通用要求 Dentistry—Stationarydentalunitsanddentalpatientchairs— Part1:Generalrequirements (ISO7494-1:2018,MOD) 2022-10-17发布 2024-04-01实施 国家药品监督管理局 发 布 目 次 前言 Ⅲ………………………………………………………………………………………………………… 引言 Ⅵ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1……………………………………………………………………………………………… 3.1 牙科治疗机 2………………………………………………………………………………………… 3.2 牙科病人椅 2………………………………………………………………………………………… 3.3 牙科手持设备 2……………………………………………………………………………………… 4 分类 2……………………………………………………………………………………………………… 5 要求 2……………………………………………………………………………………………………… 5.1 通用要求 2…………………………………………………………………………………………… 5.2 机械要求 3…………………………………………………………………………………………… 5.3 电气要求 5…………………………………………………………………………………………… 6 取样 5……………………………………………………………………………………………………… 7 试验方法 5………………………………………………………………………………………………… 7.1 目测检查 5…………………………………………………………………………………………… 7.2 机械测试 6…………………………………………………………………………………………… 7.3 电气测试 7…………………………………………………………………………………………… 8 制造商的说明书 7………………………………………………………………………………………… 8.1 通用要求 7…………………………………………………………………………………………… 8.2 使用说明书 7………………………………………………………………………………………… 8.3 技术说明书 8………………………………………………………………………………………… 9 标识 8……………………………………………………………………………………………………… 9.1 产品标识 8…………………………………………………………………………………………… 9.2 包装标志 9…………………………………………………………………………………………… 10 包装 9……………………………………………………………………………………………………… 参考文献 10…………………………………………………………………………………………………… Ⅰ YY/T1043.1—2022

推荐标准

中华人民共和国网络出版服务许可证编号：（总）网出证（京）字第312号 经营许可证编号 京ICP备16035570号-4 版权所有 侵权必究