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【团体标准】 用于新型冠状病毒疫苗非临床评价hACE2转基因小鼠的规范化构建及使用指南

本网站 发布时间： 2025-10-17
  • T/HBST 004-2025
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件描述了用于新型冠状病毒疫苗非临床评价的hACE2转基因小鼠的背景资料、构建与鉴定的方法和通用要求；疫苗有效性和安全性评价的hACE2转基因小鼠的选择原则与要求；hACE2转基因小鼠构建和非临床评价过程中的重点关注内容。本文件适用于新型冠状病毒疫苗非临床评价使用的hACE2转基因小鼠的构建，以及采用该小鼠进行新型冠状病毒疫苗有效性和安全性评价的操作。本文件不适用于采用野生型小鼠进行新型冠状病毒疫苗有效性和安全性评价的操作。

基本信息

  • 标准号：

    T/HBST 004-2025

  • 标准名称：

    用于新型冠状病毒疫苗非临床评价hACE2转基因小鼠的规范化构建及使用指南

  • 英文名称：

    Guidelines for the standardized construction and use of hACE2 transgenic mice in non-clinical evaluation of anti-SARS-CoV-2 vaccines

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2025-10-16

  • 实施日期：

    2025-12-01

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.220

  • 中标分类号：

    B42

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    韩建保、郭笑、郑小奇、钟瑜、樊柏林、周立、刘乾运、陈宇、谢晓婕、刘佳、安学芳、杨文祥、吴正中、史培良、万华靖、林静雯、陶体富

  • 起草单位：

    四川大学华西医院、武汉大学、中国科学院武汉病毒研究所、湖北省疾病预防控制中心、成都华西海圻医药科技有限公司、江苏集萃药康生物科技股份有限公司

  • 归口单位：

    湖北省毒理学会

  • 提出部门：

    湖北省毒理学会

  • 发布部门：

    湖北省毒理学会
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