【行业标准】医用针式注射系统　要求和试验方法　第1部分：针式注射系统

本网站发布时间： 2022-04-01

YY/T 1768.1-2021
现行
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标准简介

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适用范围：

YY/T 1768的本部分规定了针式注射系统的要求和试验方法。
本部分适用于预期与针头和容器一起使用的针式注射系统，例如笔式注射器。
本部分中所述的容器包括由制造商或最终用户充装的单剂量、多剂量注射器系统和卡式瓶系统。
本部分不适用于无针注射器。
本部分不涉及由最终用户充装容器和器具的要求和相关方法。

基本信息

标准号：
YY/T 1768.1-2021
标准名称：
医用针式注射系统　要求和试验方法　第1部分：针式注射系统
英文名称：
Needle-based injection systems for medical use—Requirements and test methods—Part 1:Needle-based injection systems
标准状态：
现行
发布日期：
2021-03-09
实施日期：
2022-04-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.20
中标分类号：
C31

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用针式注射系统　要求和试验方法　第1部分:针式注射系统》 NEQ 非等效采用

出版信息

页数：
44 页
字数：
80 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
李未扬刘幸林张彬彬付步芳钱育军刘群
起草单位：
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、中国食品药品检定研究院、诺和诺德(中国)制药有限公司、上海市食品药品监督管理局认证审评中心
归口单位：
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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