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【行业标准】 液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

本网站 发布时间： 2024-01-15
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适用范围：

本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本（全血、血清、血浆、尿液等）进行定量检测的试剂盒（以下简称试剂盒）。
注：试剂盒一般包括前处理液、内标液、校准品、质控品及其他相关组分。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1870-2023

  • 标准名称：

    液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求

  • 英文名称：

    General requirements of liquid chromatography-mass spectrometry testing kit

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2023-01-13

  • 实施日期：

    2024-01-15

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100.10

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    18 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    孙雪晴、李水军、郭金双、居漪、沈敏、章申燕

  • 起草单位：

    北京市医疗器械检验研究院、上海市徐汇区中心医院、山东省食品药品审评查验中心、上海市临床检验中心、美康生物科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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