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【团体标准】 自体骨组织库

本网站 发布时间： 2025-05-29
  • T/FDSA 0079-2025
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本文件规定了自体骨组织库的总则、质量管理体系、基础设施设备、收集、处理、储存、包装与灭菌、标签标识及随行文件、分发、使用和废弃、保密性和可追溯性。本文件适用于自体骨组织库的管理。

基本信息

  • 标准号：

    T/FDSA 0079-2025

  • 标准名称：

    自体骨组织库

  • 英文名称：

    Autologous bone tissue bank

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2025-05-26

  • 实施日期：

    2025-06-28

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    周宗科、陈小川、周一新、田华、柴伟、沈灏、朱晨、胡懿郃、吴浩波、盛璞义、王健、蒋青、刘锋、孙水、黄伟、杨佩、曹力、孙立、吕松岑、肖骏、张文明、尹宗生、李慧武、钱齐荣、黄钢勇、郭常安、赵亮、张荣凯、刘培来、王光达、冯尔宥、王少杰、刘先哲、陈柯、肖文峰、毛新展、宋伟、张大伟、胡豇、李忠、陈路、李晓峰、付晓玲、齐欣、赵昕、周军、杨梁、白伦浩、韩文锋、王文波、劳山、徐永胜、黄健、陈俊辉、黄永灿、张宇、陈勇斌

  • 起草单位：

    四川大学华西医院、四川骨源生物科技有限公司、首都医科大学附属北京积水潭医院、北京大学第三医院、中国人民解放军总医院第四医学中心、上海市第六人民医院、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、浙江大学医学院附属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、南京鼓楼医院、江苏省人民医院、山东第一医科大学附属省立医院、重庆医科大学附属第一医院、西安交通大学第二附属医院、新疆医科大学第一附属医院、贵州省人民医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、福建医科大学附属第一医院、安徽医科大学第一附属医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国人民解放军海军军医大学第二附属医院、复旦大学附属华山医院、复旦大学附属中山医院、广州医科大学附属第一医院、南方医科大学第三附属医院、山东大学齐鲁医院、烟台毓璜顶医院、福建医科大学附属协和医院、厦门大学附属中山医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院）、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院、西安市红会医院、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、四川省医学科学院·四川省人民医院、西南医科大学附属医院、川北医学院附属医院、南昌大学第一附属医院、南昌大学第二附属医院、吉林大学第一医院、吉林大学第二医院、苏州大学附属第一医院、大连医科大学附属第二医院、中国医科大学附属盛京医院、中国人民解放军北部战区总医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、广西医科大学第一附属医院、内蒙古自治区人民医院、内蒙古医科大学第二附属医院、北京大学深圳医院、温州医科大学附属第二医院、四川仟众生物科技有限公司

  • 归口单位：

    中国食品药品企业质量安全促进会

  • 提出部门：

    中国食品药品企业质量安全促进会

  • 发布部门：

    中国食品药品企业质量安全促进会
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