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【行业标准】 口腔医疗器械生物学评价　第4部分：骨植入试验

本网站 发布时间： 2024-03-05
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适用范围：

本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0127.4-2023

  • 标准名称：

    口腔医疗器械生物学评价　第4部分：骨植入试验

  • 英文名称：

    Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 4:Bone implant test

  • 标准状态：

    即将实施

  • 发布日期：

    2023-11-22

  • 实施日期：

    2024-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.060.10

  • 中标分类号：

    C33

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    23 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    韩建民 袁暾 刘昕 吴洋 林红 戴政宁 贾莉芳 梁洁 孙皎 任欣欣 柴媛 隋佰延

  • 起草单位：

    北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、上海交通大学医学院附属第九人民医院

  • 归口单位：

    全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
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  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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