【团体标准】动物疫苗复合皂苷佐剂（（YSKM101

本网站发布时间： 2026-01-01

T/CVDA 24-2024
现行
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标准简介

适用范围：

5.1基本要求生产和检定用设施、原材料及辅料、注射用水、器具等应符合《中华人民共和国兽药典（2020年版）》、《中华人民共和国药典（2020年版）》的有关要求。5.2制备取一定量的皂苷和注射用水投入配液罐，以100~200rpm混合均匀后，加入多糖、增溶剂，再次以100~200rpm混合均匀后过滤除菌，分装即得动物疫苗复合皂苷佐剂（YSKM101）。5.3性状淡黄色或琥珀色澄清透明液体。5.4技术指标技术指标及质量应符合表1的要求。3表1动物疫苗复合皂苷佐剂（YSKM101）的质量指标项目指标pH4.0~6.5含量测定有效成分应为18.0～22.0mg/ml无菌应无菌生长细菌内毒素应小于10EU/ml安全检验应不出现局部或全身不良反应5.5装量检查定量包装商品净含量计量检验规则应符合表2的要求。表2动物疫苗复合皂苷佐剂（YSKM101）的装量检查标准净含量Q（L）不低于标示量Q的百分比11251501

基本信息

标准号：
T/CVDA 24-2024
标准名称：
动物疫苗复合皂苷佐剂（（YSKM101
英文名称：
标准状态：
现行
发布日期：
2024-09-29
实施日期：
2024-10-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.220
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
舒建洪、邹智坤、查银河、冯华朋、张金鸽、徐新星、何玉龙、童夏霞、张静苗、吴超、柴文琴、徐高原、周明光、付霁阳、张华伟、唐荣宏、潘杰、施庆才、张建芹、宋松林、廉维、王富猛、边少国、王遵宝、候凤、邹伟斌、巢伟、汪云、闫喜军、赵丽霞、刘艳霞、张永峰、邹佳奇、董永明、潘倩、王波
起草单位：
杭州依思康医药科技有限公司、浙江理工大学、浙江洪晟生物科技股份有限公司、武汉科前生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、扬州优邦生物药品有限公司、南京乾元浩生物科技有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、天康生物制药有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、华威特（江苏）生物制药有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、成都依思康生物科技有限公司
归口单位：
中国兽药协会
提出部门：
中国兽药协会
发布部门：
中国兽药协会

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