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【国家标准】 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

本网站 发布时间： 2025-01-02
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标准简介标准简介

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适用范围：

1.1　本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物，名义成分（质量分数）为54.5%～57.0%镍的镍钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。
1.2　对于直径或厚度为6 mm～130 mm的轧制产品，本标准是指退火条件下的要求。
1.3　本标准中的数据采用国际单位制（SI）。

读者对象：

医疗器械、外科植入物生产企业、质量检测机构、质量监督部门以及使用单位的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    GB 24627-2009

  • 标准名称：

    医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

  • 英文名称：

    Standard specification for wrought Nickel-Titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2009-11-15

  • 实施日期：

    2010-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C36

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    13 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    冯景苏、缪卫东、王江波、冯昭伟、杨华、樊铂、孙惠丽、宋铎

  • 起草单位：

    有研亿金新材料股份有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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