【行业标准】人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂(盒)

本网站发布时间： 2018-04-02

YY/T 1515-2017
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。
本标准适用于应用核酸扩增法（包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法）为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）（HIV1）RNA的试剂，简称为：人类免疫缺陷病毒（Ⅰ型）核酸定量检测试剂（盒）

基本信息

标准号：
YY/T 1515-2017
标准名称：
人类免疫缺陷病毒(Ⅰ型)核酸定量检测试剂(盒)
英文名称：
HIV-1 RNA quantitative assay
标准状态：
现行
发布日期：
2017-05-02
实施日期：
2018-04-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100
中标分类号：
C44

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
12 页
字数：
10 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
许四宏、蔡晓蓉、白丹
起草单位：
中国食品药品检定研究院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、梅里埃诊断产品(上海)有限公司北京公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
发布部门：
国家食品药品监督管理总局

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