【团体标准】磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药一致性评价溶出曲线测定法

本网站发布时间： 2025-09-04

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标准简介

本文件规定了磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药一致性评价溶出曲线测定法的要求，包括原理、试剂与材料、仪器和设备、分析步骤、溶出度计算以及溶出曲线相似性比较与判定方法。本文件适用于采用溶出曲线方法评判磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药的药物释放与参比制剂的相似性。

标准号：
T/SQIA 118-2025
标准名称：
磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药一致性评价溶出曲线测定法
英文名称：
Dissolution curve comparison in-vitro for quality consistency evaluation of Oseltamivir Phosphate for Oral Suspension
标准状态：
现行
发布日期：
2025-08-28
实施日期：
2025-09-08
出版语种：

【团体标准】 磷酸奥司他韦口服干混悬剂仿制药一致性评价溶出曲线测定法