【行业标准】医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料

本网站发布时间： 2019-09-02

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标准简介

本标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯（PVC）粒料的要求、试验方法、标志、包装和贮存。
本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）为增塑剂以及环氧大豆油或环氧化亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料。

标准号：
YY/T 1628-2019
标准名称：
医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料
英文名称：
Plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipments for medical use
标准状态：
现行
发布日期：
2019-05-31
实施日期：
2019-09-01
出版语种：
中文简体

起草人：
施燕平钟伟勤张洪辉刘万宗张丽梅徐龙平夏袖民盛丰刘爱娟李未扬高亦岑
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、上海新上化高分子材料有限公司、扬州凯尔化工有限公司、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司
归口单位：
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料