【团体标准】疫苗临床试验知情同意规范

本网站发布时间： 2025-05-22

T/CAV 030-2025
现行
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标准简介

适用范围：

5基本原则6场所、物资和人员的配置6.1场所设置6.2物资设备6.3人员资质7知情同意书制定7.1格式和内容7.2签署页格式和内容7.3版本号及版本日期7.4修订8知情同意的流程（附录A）8.1知情同意对象和公正见证人8.2记录知情同意对象、日期和时间8.3知情告知8.4知情同意书签署9档案管理附录A（规范性）疫苗临床试验知情同意流程图

基本信息

标准号：
T/CAV 030-2025
标准名称：
疫苗临床试验知情同意规范
英文名称：
Specification for informed consent of vaccine clinical trial
标准状态：
现行
发布日期：
2025-04-23
实施日期：
2025-04-23
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
田晓灵、张忠兵、马俊清、梁祁、余文周、张燕、潘红星、王美霞、李萌萌、孙宝芳、高文慧、朴红心、高招、敬嵛淋、耿纯梅、于璐
起草单位：
内蒙古自治区疾病预防控制中心（内蒙古自治区预防医学科学院）、赤峰市疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心病毒病控制所、首都医科大学附属北京积水潭医院、北京生物制品研究会、延边大学人民医院、河北省疾病预防控制中心、四川疾病预防控制中心、巴彦淖尔市疾病预防控制中心
归口单位：
中国疫苗行业协会
提出部门：
中国疫苗行业协会
发布部门：
中国疫苗行业协会

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