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【行业标准】 无源外科植入物　人工韧带专用要求

本网站 发布时间： 2015-10-10
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标准简介标准简介

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适用范围：

本标准规定了供临床使用纺织型人工韧带植入物（或称为韧带植入物、韧带植入体，以下简称植入物）的专用要求。
本标准规定了纺织型人工韧带的技术要求和检验方法。对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。
本标准不适用于非纺织型人工韧带，但这些类型的人工韧带的试验方法可适当参考本标准进行。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0965-2014

  • 标准名称：

    无源外科植入物　人工韧带专用要求

  • 英文名称：

    Implants for surgery—Artificial ligaments

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2014-06-17

  • 实施日期：

    2015-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    24 页

  • 字数：

    36 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    冯晓明 付步芳 王健 章娜 王春仁

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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