【团体标准】预防接种不良反应个案评估通用技术规范

本网站发布时间： 2025-05-22

T/CAV 011-2025
现行
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标准简介

适用范围：

4预防接种不良事件个案评估准则4.1因果关系评估概述4.2因果关系评估要点5预防接种不良事件个案评估5.1AEFI评估概述5.2AEFI评估应用场景5.3AEFI评估主要范围5.4AEFI病例资料准备5.5预防接种不良反应判定6预防接种不良事件个案判定流程6.1个案资料质量审查6.2有效诊断及发病时间6.3AEFI可解释病因6.4AEFI判定路径6.5预防接种不良反应评估分类及依据

基本信息

标准号：
T/CAV 011-2025
标准名称：
预防接种不良反应个案评估通用技术规范
英文名称：
General technical specification for assessment of individual adverse reactions following immunization
标准状态：
现行
发布日期：
2025-04-23
实施日期：
2025-04-23
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：
C10

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
刘志科、詹思延、黄晓龙、李海峰、杨仁池、王玉华、潘红星、吕华坤、戚小华、梁辉、王彦霞、祝小平、田晓灵、张丽、刘晓强、史如晶、蔡润、杨焕
起草单位：
北京大学公共卫生学院、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、首都医科大学宣武医院、中国医学科学院血液病医院、首都医科大学附属世纪坛医院、江苏省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、云南省疾病预防控制中心、北京市海淀区疾病预防控制中心、中国疫苗行业协会供应链分会
归口单位：
中国疫苗行业协会
提出部门：
中国疫苗行业协会
发布部门：
中国疫苗行业协会

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