【团体标准】透析器测试方法第1部分：筛选系数检测方法

本网站发布时间： 2023-11-06

T/ZSA 96.1-2021
现行
定价：无文本 / 折扣价： 0 元
在线阅读

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

适用范围：

本部分规定了透析器性能指标试验的原理、试验条件、试验试剂和材料、试验仪器设备、试验样品、试验步骤、试验数据处理、试验精密度和测量不确定度、试验质量保证和控制以及试验报告等。本部分适用于在人体上使用的透析器的溶质筛选系数的试验方法。本部分不适用于儿童用血液透析器筛选系数的测量，也不适用于血浆分离器、血液浓缩器以及用于连续性肾脏替代疗法的设备评估。

基本信息

标准号：
T/ZSA 96.1-2021
标准名称：
透析器测试方法第1部分：筛选系数检测方法
英文名称：
Test methods for dialyzer — Part 1: Performance parameters of sieving coefficient
标准状态：
现行
发布日期：
2021-12-24
实施日期：
2021-12-25
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.01
中标分类号：
H0/29

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
左力、姚强、余洪磊、尹佳、徐元恺、吴健、史振伟、李晓雷、李荣山、刘虹、罗惠民、张丽红、张利、何强、高慧敏、郝丽荣、王沛、田爱辉、周国军、杜武华、陈庭武、范德伦、夏永彪
起草单位：
中关村肾病血液净化创新联盟、北京利安康医药用品有限公司、北京智立医学技术股份有限公司、华脉汇百通信息技术（北京）有限公司、北京原能细胞生物科技有限公司、百特（中国）投资有限公司、北京大学人民医院、浙江医院、清华大学附属第一医院、中南大学湘雅二医院、北京大学第一医院、河北医科大学第一医院、郑州大学附属第一医院、云南省第一人民医院、浙江大学附属第一医院、广东省人民医院、江苏关怀医疗科技有限公司、广东宝莱特医用科技有限公司、北京驼人医疗器械有限公司、河北紫薇山制药有限责任公司、山东威高药业股份有限公司、潍坊中洋水处理有限公司、迈威尔科技（北京）有限公司、云南云医乾道科技有限公司
归口单位：
中关村标准化协会
提出部门：
中关村标准化协会
发布部门：
中关村标准化协会

其它标准

上一篇： T/ZSA 95-2021 嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制要求
下一篇： T/ZSA 96.2-2021 透析器测试方法第2部分：超滤系数检测方法

推荐标准

【团体标准】 透析器测试方法 第1部分：筛选系数检测方法