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【行业标准】 外科植入物用β-磷酸三钙

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适用范围：

本标准规定了外科植入物用生物相容的β磷酸三钙（βTCP）材料的化学和结晶学的要求。本标准适用于医用级的β磷酸三钙材料（见附录A）。

读者对象：

外科植入物用β-磷酸三钙生产企业、质量检测机构、质量监督部门以及使用单位的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0683-2008

  • 标准名称：

    外科植入物用β-磷酸三钙

  • 英文名称：

    Standard specification for beta-tricalcium phosphate for surgical implantation

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2008-10-17

  • 实施日期：

    2010-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《外科植入物用β-磷酸三钙》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    8 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    卢建熙、周则红、马春宝、樊铂、林开利、常江、谢幼专

  • 起草单位：

    上海贝奥路生物材料有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、上海第二医科大学附属第九人民医院

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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