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- T/CGCPU 029-2023 基层临床试验随访中心评价要求
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标准简介
适用范围:
前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义、略缩语3.1术语和定义3.2略缩语4评价内容4.1承担临床试验的资质4.2基本条件4.3能力5评价流程5.1评价前5.2现场评价5.3现场评价结束时5.4现场评价完成后6评价结论6.1评价条款6.2结论判定7持续改进7.1制定改进措施附录A(规范性)评价内容与评价等级参考文献
标准号:
T/CGCPU 029-2023
标准名称:
基层临床试验随访中心评价要求
英文名称:
Evaluation requirements of follow-up centers for primary clinical trials标准状态:
现行-
发布日期:
2023-12-31 -
实施日期:
2024-01-16 出版语种:
起草人:
董瑞华 曹彩 王少华 丁雪鹰 张黎 曹诗琴 马海萍 薛芊 彭清 包志淑 程金莲 肖爽 杜海燕 周新科 周焕 李洪涛 丁长玲 王姝 朱娜 金志丽 吴小芳 佟小非起草单位:
首都医科大学附属北京友谊医院;中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟;中国人民解放军海军军医大学第一附属医院(上海长海医院);西南医科大学附属医院;温州医科大学附属眼视光医院;首都医科大学附属北京中医医院;首都医科大学附属北京安贞医院;广州医科大学附属第五医院;安徽蚌埠医学院附属医院;晋中市第一人民医院;青岛市中心医院归口单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟提出部门:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟发布部门:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
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