【团体标准】基层临床试验随访中心评价要求

本网站发布时间： 2024-01-02

T/CGCPU 029-2023
现行
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标准简介

适用范围：

前言引言1范围2规范性引用文件3术语和定义、略缩语3.1术语和定义3.2略缩语4评价内容4.1承担临床试验的资质4.2基本条件4.3能力5评价流程5.1评价前5.2现场评价5.3现场评价结束时5.4现场评价完成后6评价结论6.1评价条款6.2结论判定7持续改进7.1制定改进措施附录A(规范性）评价内容与评价等级参考文献

基本信息

标准号：
T/CGCPU 029-2023
标准名称：
基层临床试验随访中心评价要求
英文名称：
Evaluation requirements of follow-up centers for primary clinical trials
标准状态：
现行
发布日期：
2023-12-31
实施日期：
2024-01-16
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
董瑞华、曹彩、王少华、丁雪鹰、张黎、曹诗琴、马海萍、薛芊、彭清、包志淑、程金莲、肖爽、杜海燕、周新科、周焕、李洪涛、丁长玲、王姝、朱娜、金志丽、吴小芳、佟小非
起草单位：
首都医科大学附属北京友谊医院；中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟；中国人民解放军海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）；西南医科大学附属医院；温州医科大学附属眼视光医院；首都医科大学附属北京中医医院；首都医科大学附属北京安贞医院；广州医科大学附属第五医院；安徽蚌埠医学院附属医院；晋中市第一人民医院；青岛市中心医院
归口单位：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
提出部门：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布部门：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

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