【团体标准】 食品接触用塑料制品 符合性声明通则

食品接触用塑料制品符合性声明通则1范围本文件规定了食品接触用塑料制品符合性声明通则的基本要求、供应链相关方责任、工作原则、编制要素和变更。本文件适用于食品接触用塑料制品符合性声明的编制和产业链上的传递。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB4806.1食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求GB4806.6食品安全国家标准食品接触用塑料树脂GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品GB9683复合食品包装袋卫生标准GB9685食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准GB31603食品安全国家标准食品接触材料及制品通用卫生规范3术语和定义3.1食品接触用塑料制品符合性声明一份表明食品接触用塑料制品符合法规、标准的书面自我声明，是向下游提供必要的相关信息，使其可以确认其产品符合相应的法规要求以及声明所连带的相关法律责任文件。3.2食品接触用塑料制品正常使用条件下，各种已经或预期可能与食品、食品添加剂接触、或其成分可能迁移到食品中的以塑料树脂或塑料材料为原料，添加或不添加添加剂，经成型加工成一定形状的成型品。3.3支持性文件为证明产品符合性而进行的与合规工作相关的文件。4基本要求食品接触用塑料制品的符合性声明应符合GB4806.1的规定。5供应链利益相关方责任5.1供应链利益相关方食品接触用塑料制品的供应链利益相关方，包括原辅料供应方、食品接触用塑料制品的生产者及其批发商、零售商、食品加工单位、餐饮单位在内的用户。5.2食品接触用塑料制品生产者责任向原辅料供应商索要成分信息和符合性声明，并向下游提供产品符合性声明并留存支持性文件。在声明中说明其产品的合规性，披露跟下游评估/使用相关的限制性信息。6工作原则6.1供应链上下游应确保符合性声明的全面性、真实性、及时性、有效性，参照附录A进行符合性评价，确保产品在预期用途下的合规性。6.2供应链上下游均应承担与其各自经营活动相对应的责任，确保产品在预期用途下的合规性。6.3供应链上下游应避免生产者对相同材料进行重复的合规验证工作，验证工作应在产品投放市场前完成。6.4生产者应承担在生产过程中引入或产生的物质的责任。生产者在符合性声明中描述已完成的合规验证工作，提示或告知下游单位仍需进行哪方面验证工作。必要时对产品进行非有意添加物的筛选和评估，确保对产品中非有意添加物的有效控制。6.5供应链上游传递给下游的符合性声明信息的描述应是具体的，以确保下游可进行充分的合规验证工作。在国家法规或强制性标准要求的情况下，供应商应披露限制性要求的物质信息。6.6供应链下游单位应向其供应商提供有关预期用途等必要信息，使供应商能完成这个阶段的合规工作。7符合性声明编制要素符合性声明中应包含能使下游实施和确认产品法规符合性的必要信息，具体要素如下：a)符合性声明发布方（声明方）信息：经营者的名称、地址和联系方式；b)生产者和（或）经销者（适用时）：包括但不限于名称和联系方式；c)产品信息：产品名称和材质，材质信息应符合GB4806.6、GB4806.7的规定；d)法规/标准许可情况：声明方应充分确认组分的许可情况，对于有限制性要求的组分，应将信息在供应链中传递；e)法规/标准的符合情况及符合性说明（适用时）：应基于上游的符合性声明，列出产品符合的法规/标准的名称、文号、限制性要求并进行符合性阐述；f)产品使用限制（适用时）：应对产品的使用条件进行说明，特别是接触的食品/食品类型、接触时间、接触温度、最大面积体积（质量）比、重复使用/一次性使用、是否婴幼儿专用等情况；g)声明日期：符合性声明的发布日期；h)签发：符合性声明的声明方公章或许可签发人签名；i）警示信息：除法规/标准要求以外的，应提示下游用户与食品安全相关的使用规范和注意事项，如是否可微波加热等；j）责任声明：声明方对相应责任的界定和承诺；k）支持性文件：声明方对合规性的支持性文件进行存档，以备监管部门审查时出示。支持性文件包括但不限于原辅料质量规格说明、法规/标准中使用限制的筛查、测试或评估报告以及其他产品安全性评估材料等。8符合性声明的变更8.1符合性声明在法规/标准要求变化、物质/材料组分及纯度变化、供应商变更等导致符合信息发生变化等情况下，应予以更新。8.2当有以下情形时，应评估是否重新拟定和（或）更新符合性声明：a)关键工艺或设备变更时；b)产品停产半年以上，恢复生产时；c）出厂检验结果与最新一次新型式检验结果有较大差别时；d）国家市场监管部门有要求时。9符合性声明评价的一般流程及符合性声明的格式符合性声明评价一般流程见附录A,符合性声明参考示例见附录B。附录B中所提供的示例，仅为一种参考格式，并非指定格式。_________________________________附录A（规范性）符合性声明评价一般流程见表A。表A符合性声明评价一般流程序号步骤要素1收集产品的原辅料信息可通过上游提供的符合性声明等收集产品原辅料信息，必要时，还应结合产品的生产环境、工艺流程等信息进行评价2确认应符合的法规/标准根据产品的原辅料信息，确定应符合的法规/标准3确定需满足的合规指标及要求根据法规/标准要求，原辅料信息等，确定符合性指标及要求4了解产品预期的使用条件接触食品/食品类型、与食品接触的时间、温度、面积/体积（质量）比、重复使用情况、是否婴幼儿专用、保质期、警示信息（如是否可以微波加热等）5采用适用方法进行测试和评价对于法规/标准中规定了测试和评价方法的应采用标准规定的方法。没有规定方法时，应确保所采用方法的准确性。通过测试获得迁移量的，必须确保迁移量测试条件和结果计算（食品模拟物、时间、温度、重复试验要求、面积/体积比等）与使用条件相匹配6给出科学合理的评价结论根据上游供应商提供的符合性声明中使用限制，以及产品的评价情况，给出产品的评价结论，包括但不限于评价依据、符合的法规/标准、产品使用限制或安全使用条件等附录B（规范性）符合性声明参考示例见表B表B符合性声明参考示例（以一次性聚丙烯奶瓶为例）产品名称：一次性婴幼儿奶瓶生产者/经销者：xxxxxx有限公司联系方式：电话：0317-xxxxxx声明方：xxxxxx有限公司地址：xx省xx市xx县xxx镇x村xxx号联系方式：电话：0317-xxxxxx产品材质：见下面列表(应符合GB4806.6规定)使用条件：见下面列表法规/标准符合性说明：产品对上述法规/标准技术指标的符合情况见下表责任声明：我单位所提供的产品试样、产品信息、验证材料的真实性及配方的变更负法律责任。产品使用者对正确使用该产品负有法律责任。签名：xxx公章日期：xxxx年xx月xx日一、产品材质及预期使用条件信息材质面积/体积（质量）（dm2/kg）一次性/重复使用是否婴幼儿专用接触时间警示信息接触食品或类型使用温度时间丙烯与乙烯聚合物牛奶4-50℃25一次性是30分钟不可微波加热二、适用的标准限制性预期及符合性（一）原料、添加剂和产品的符合性?GB4806.6食品安全国家标准食品接触用塑料树脂?GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品□GB9683复合食品包装袋卫生标准?GB9685食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准□其他请注明：（二）生产管理符合性生产单位依据符合GB31603《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用卫生规范》建立管理体系并有效执行，并符合GB31603的要求。（三）产品受限制物质信息好标准规定的符合性1.感官和通用理化指标的符合性材质指标及要求依据的标准符合性验证符合性的方法及条件丙烯与乙烯聚合物感官：色泽正常、无异嗅、不洁物等GB4806.7符合验证方法：检测，条件50%乙醇，70℃2h。浸泡液：迁移试验所得浸泡液无浑浊、沉淀、异嗅等感官性劣变GB4806.7符合验证方法：检测，条件50%：乙醇，70℃2h。总迁移量≤60mg/kgGB4806.7符合验证方法：检测，条件50%：乙醇，70℃2h。高锰酸钾消耗量≤10mg/kgGB4806.7符合验证方法：检测，条件：水，60℃2h。重金属（Pb）≤1mg/kgGB4806.7符合验证方法：检测，条件：4%乙酸，60℃2h。脱色试验：阴性GB4806.7符合验证方法：检测，条件：植物油、无水乙醇、4%乙酸。2.受限制物质的符合性材质限制性物质及要求依据的标准符合性验证符合性的方法及条件丙烯与乙烯聚合物无