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【行业标准】 人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒

本网站 发布时间： 2021-06-01
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适用范围：

本标准规定了人基因单核苷酸(SNP)多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、PCR电泳法、PCR毛细电泳分析法、PCR高分辨熔解曲线法、流式荧光杂交法、飞行时间质谱法、焦磷酸测序法、Sanger测序法等。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1731-2020

  • 标准名称：

    人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒

  • 英文名称：

    Human gene single nucleotide polymorphisms (SNP) detection kit

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2020-06-30

  • 实施日期：

    2021-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    8 页

  • 字数：

    10 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    张利刚、赵玉杰、代蕾颖、曲守方、高旭年、刘肖帅

  • 起草单位：

    北京市医疗器械检验所、中国食品药品检定研究院、中山大学达安基因股份有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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