【国家标准】 DNA检验用产品人源性污染防控规范

本网站发布时间： 2023-05-04

GB/T 41844-2022
现行
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标准简介

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适用范围：

本文件规定了DNA检验用产品人源性污染防控的一般规定、产品类型、质量管理体系、人源性DNA污染风险管理、环境中人源性DNA污染的监测、需进行生产后处理的产品要求、不需进行生产后处理的产品要求、产品包装、标签和证明文件。本文件适用于无需清洁即可使用的耗材和试剂类产品的生产。本文件不涵盖产品技术规范(如产品设计)。

基本信息

标准号：
GB/T 41844-2022
标准名称：
DNA检验用产品人源性污染防控规范
英文名称：
Specifications for prevention and control of human DNA contamination in DNA testing products
标准状态：
现行
发布日期：
2022-10-12
实施日期：
2023-05-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
13.310
中标分类号：
A92

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《最大程度地降低法医学应用中用于采集、存储和分析生物材料的产品上人源性DNA污染风险的必要准则》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
20 页
字数：
40 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
赵蕾、卢亮、刘开会、畅晶晶、谢群、田雪梅、王海生、高俊薇、张蕊、牛慧媛、解通
起草单位：
公安部物证鉴定中心、湖北省公安厅、中国合格评定国家认可中心、苏州阅微基因技术有限公司、凯杰企业管理(上海)有限公司、南方医科大学
归口单位：
全国刑事技术标准化技术委员会(SAC/TC 179)
提出部门：
中华人民共和国公安部
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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