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【行业标准】 一次性使用心电电极

本网站 发布时间： 2010-10-20
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适用范围：

本标准规定了用于诊断心电图机或心电监护的一次性使用电极的标记、安全和性能的最低要求。 任何由传感元件和电解质组成的一次性使用心电电极系统（参见3.4）都包括在本标准范围内。 活性电极、针状电极、可重复使用（非一次性使用）电极、用于传递能量的电极和主要设计用来测量心电以外的生理电信号的电极（例如：用于呼吸暂停监护中非心电用途的电极，如电阻描迹）不包括在本标准范围内。关于电解质组成的要求也不在本标准范围内

读者对象：

心电图电极生产企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0196-2005

  • 标准名称：

    一次性使用心电电极

  • 英文名称：

    Disposable ECG electrodes

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2005-12-07

  • 实施日期：

    2006-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.50

  • 中标分类号：

    C39

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    24 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    卓越、何爱琴

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检测所

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

  • 提出部门：

    全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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