【团体标准】药品零售企业个例安全性报告质量管理导则

本网站发布时间： 2025-11-15

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标准简介

本文件规定了药品零售企业（零售连锁总部、连锁门店、单体药店）对所经营的药品在个例安全性报告中的职责、人员与培训、设施设备与计算机系统、数据管理、风险管理、自查与评估、档案管理等方面的要求。本文件适用于指导药品零售企业开展个例安全性报告活动。

标准号：
T/SHSPTA 010-2025
标准名称：
药品零售企业个例安全性报告质量管理导则
英文名称：
Directive for quality management of individual case safety report by pharmacy
标准状态：
现行
发布日期：
2025-11-12
实施日期：
2025-11-20
出版语种：

起草人：
徐建龙、许海波、王广平、王颖、孟庆新、曹晴、张国梅、王西萍、华文静、滕玉琦、李霞、张平、朱锋雷、姜祁文、余滟霖、王懿、谢静、宋淑婷、杨少麟、潘斌惠、陈会园、刘艳、王琳、何爱君、董麟琼、朱燕、王欣、胡倩、张薇、华佳
起草单位：
上海市药品和医疗器械不良反应监测中心、上海医药商业行业协会、上海华氏大药房有限公司、老百姓大药房连锁（上海）有限公司、上海雷允上西区药品零售有限公司、上海延安医药有限公司、上海盛达健医药有限公司、高济医药有限公司、上海得一医药有限公司、上海医药集团药品销售有限公司、上海上药新亚医药有限公司、上海嘉言医药科技有限公司、上海童涵春堂药业股份有限公司、上海余天成药业连锁有限公司、京东秒送大药房连锁（上海）有限公司
归口单位：
上海医药商业行业协会
提出部门：
上海医药商业行业协会
发布部门：
上海医药商业行业协会

【团体标准】 药品零售企业个例安全性报告质量管理导则