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【行业标准】 医疗器械生物学评价　纳米材料　溶血试验

本网站 发布时间： 2018-04-02
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适用范围：

本标准规定了直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中纳米材料的溶血性能试验方法。
本标准适用于直接/间接与血液接触的纳米材料及组合在医疗器械中游离或释放的纳米材料的溶血性能评价。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1532-2017

  • 标准名称：

    医疗器械生物学评价　纳米材料　溶血试验

  • 英文名称：

    Biological evaluation of medical devices—Nanomaterials—Hemolysis test

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2017-03-28

  • 实施日期：

    2018-04-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    20 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    邵安良、徐丽明、杨立峰、柯军、郭欢、杨文润、许建霞

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    中国食品药品检定研究院

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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