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【行业标准】 肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

本网站 发布时间: 2019-03-01
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标准简介标准简介

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适用范围:

本标准规定了肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肿瘤个体化治疗相关基因突变实时荧光PCR方法的核酸检测技术。本标准所指的基因突变类型包括碱基置换、颠换、插入、缺失等。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1586-2018

  • 标准名称:

    肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

  • 英文名称:

    Individualized treatment tumor related gene mutation detection kit(Fluorescent PCR)
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2018-02-24
  • 实施日期:

    2019-03-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100
  • 中标分类号:

    C44

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    8 页
  • 字数:

    7 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    张利刚 王瑞霞 高旭年 蔡晓蓉 邓中平
  • 起草单位:

    北京市医疗器械检验所、中山大学达安基因股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、湖南圣相生物科技有限公司
  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
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