【团体标准】生物技术-生物样本保藏-人脐带间充质基质细胞保藏要求

本网站发布时间： 2026-04-15

T/FDSA 0139-2026
现行
定价： 0元 / 折扣价： 0 元
在线阅读

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

适用范围：

本文件规定了来源于人脐带组织（华通氏胶）的间充质基质细胞（以下简称为hUC-MSCs）的质量要求，包括人脐带组织及相关数据的收集、分离、培养、特征鉴别、质量控制、低温保存、储存、解冻、复苏、分发和运输要求。本文件适用于所有用于研发的保藏hUC-MSCs的生物样本库组织。本文件不适用于在人体体内应用、临床应用或治疗用途的hUC-MSCs。注：国际、国家或地区法规或要求、或其中的多项法规或要求也能适用于本文件中涵盖的特定主题。

基本信息

标准号：
T/FDSA 0139-2026
标准名称：
生物技术-生物样本保藏-人脐带间充质基质细胞保藏要求
英文名称：
标准状态：
现行
发布日期：
2026-04-09
实施日期：
2026-05-09
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
07.080
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
郭镭、禹震、刘小鹏、里程、陈海旭、郝晓花、白文佩、毛之奇、张国平、张瑾、高茂龙、童志前、刘前桂、张守字、吕继辉、马建华、耿亚辉、晋连超、王健、汤恭锋、伊诺、王垚、唐杰、臧传义、李木、王媛、吴海玲、王庆雷、王俊欣、于世林、刘宏、宋宇轩、王璐、王珂、高微、严盛、范月华、冯磊、赵一萌、王旋
起草单位：
圣释（北京）生物工程有限公司、北京老年医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、中国人民解放军总医院第二医学中心、中科（北京）生物工程研究所有限公司、北京军科创生再生医学研究中心（有限合伙）
归口单位：
中国食品药品企业质量安全促进会
提出部门：
中国食品药品企业质量安全促进会
发布部门：
中国食品药品企业质量安全促进会

其它标准

上一篇： T/GXDSL 088-2026 高品质鲜食蔬菜商品化处理与分级规范
下一篇： T/FDSA 0138-2026 口腔用骨修复粉末材料

推荐标准

中国标准在线服务网

【团体标准】 生物技术-生物样本保藏-人脐带间充质基质细胞保藏要求