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【行业标准】 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法

本网站 发布时间: 2023-09-01
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适用范围:

本文件规定了以偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械,在模拟实际使用的条件下,与临床输注液体接触后,测定增塑剂TOTM溶出量的化学分析方法。
本文件适用于以TOTM增塑的PVC为原料制成的医疗器械。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1854-2022

  • 标准名称:

    聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法

  • 英文名称:

    Test method for trioctyl triphthalate (TOTM) released from PVC medical devices
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2022-08-17
  • 实施日期:

    2023-09-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.120.20
  • 中标分类号:

    C48

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    16 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    许凯 田兴龙 张敏 朱小敏 吴长岩 路志浩 凌霞 孙钰朋 孟建文
  • 起草单位:

    山东省医疗器械和药品包装检验研究院、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、山东省药学科学院
  • 归口单位:

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局