【团体标准】细胞分选用纳米磁珠的特性和测量方法

本网站发布时间： 2026-04-15

T/JSBME 0002-2026
现行
定价： 0元 / 折扣价： 0 元
在线阅读

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

适用范围：

文件适用于粒径小于100nm、表面标记抗体等生物活性分子、用于细胞分选并具有超顺磁性的纳米颗粒的性能检测。主要技术内容包括磁性纳米颗粒的理化和生物特性指标，如粒径及粒径分布和Zeta电位评价磁性纳米颗粒基本特征；铁浓度和饱和磁化强度指标评价磁性分离能力；抗体偶联量和细胞分选效率及纯度指标评价细胞分选能力，污染和稳定性为通用要求。本标准适用于细胞分选纳米磁珠研发生产企业与下游应用企业（如细胞免疫治疗药物生产企业），用于产品研发与生产的质量控制。

基本信息

标准号：
T/JSBME 0002-2026
标准名称：
细胞分选用纳米磁珠的特性和测量方法
英文名称：
标准状态：
现行
发布日期：
2026-04-08
实施日期：
2026-04-09
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
07.120
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
张宇，张时音，吉永新，余学军，狄升蒙，许海燕，温涛，崔颜，董海姣，武昊安，马明，顾宁，张昕宇，林学勇，胡济民，吴晓春，葛广路
起草单位：
东南大学，华道(上海)生物医药有限公司，南京东纳生物科技有限公司，中国医学科学院基础医学研究所，南京驯鹿生物医药有限公司，南京市计量监督检测院（国家生物技术药物产业计量测试中心），江苏省医疗器械检验所，国家纳米科学中心
归口单位：
江苏省生物医学工程学会
提出部门：
江苏省生物医学工程学会
发布部门：
江苏省生物医学工程学会

其它标准

上一篇： T/CAWS 0031-2026 水务建设工程施工全过程安全管理规范
下一篇： T/ZMDS 50003-2026 医疗器械检验用软件的确认方法

推荐标准

中国标准在线服务网

【团体标准】 细胞分选用纳米磁珠的特性和测量方法