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【行业标准】 关节置换植入物 肩关节假体

本网站 发布时间: 2015-07-01
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适用范围:

本标准规定了关节置换植入物——肩关节假体的术语和定义、分类、材料、设计评价、制造、灭菌、包装、制造商应提供的信息。
本标准适用于由关节盂部件和肱骨部件组成并提供功能性关节作用的部分或全肩关节假体。
本标准不适用于定制型假体。组合式假体适用于本标准。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0963-2014

  • 标准名称:

    关节置换植入物 肩关节假体

  • 英文名称:

    Joint replacement implants—Shoulder prostheses
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2014-06-17
  • 实施日期:

    2015-07-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C35

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    20 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    董双鹏 陶凯 张路 张述 梁芳惠 白剑锋
  • 起草单位:

    天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 推荐标准
  • 国家标准计划