【行业标准】脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒

本网站发布时间： 2021-10-08

YY/T 1682-2019
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准仅适用于基于培养过程中生化反应引起变色的脲原体(Ureaplasma spp.)和人型支原体(Mycoplasma hominis,MH)的培养及药物敏感检测试剂盒(包括单独的培养鉴定试剂盒，以下统称:试剂盒)。
本标准中药物敏感符合率试验不适用于单独的培养试剂盒。

基本信息

标准号：
YY/T 1682-2019
标准名称：
脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒
英文名称：
Ureaplasma spp./Mycoplasma hominis culture and antimicrobial susceptibility testing kit
标准状态：
现行
发布日期：
2019-10-23
实施日期：
2021-10-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C40

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
12 页
字数：
16 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
于婷张娟丽王海涛黄杰曲守方王文庆王则宇秦军领张保华郑红霞刘结友曾敏霞曾冰冰王玲玲李翠霞
起草单位：
中国食品药品检定研究院、河南省医疗器械检验所、山东省医疗器械产品质量检验中心、郑州安图生物工程股份有限公司、郑州点石生物技术有限公司、珠海迪尔生物工程有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司、珠海市银科医学工程股份有限公司、梅里埃诊断产品(上海)有限公司、贝瑞特生物技术(郑州)有限责任公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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