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YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理　第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量

【行业标准】血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理　第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量

本网站发布时间： 2023-07-03

YY/T 0793.4-2022
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标准简介

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适用范围：

本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。
本文件不适用于：
——透析液制备用水；
——血液透析及相关治疗用浓缩物；
——制备透析液所用的设备；
——基于吸附的透析液再生系统，该系统可再生和再循环少量透析液；
——采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统；
——腹膜透析液；
——腹膜透析设备；
——在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液；
——非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。

基本信息

标准号：
YY/T 0793.4-2022
标准名称：
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理　第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量
英文名称：
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 4:Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
标准状态：
现行
发布日期：
2022-07-01
实施日期：
2023-07-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C45

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理　第5部分:血液透析和相关治疗用透析液质量》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
16 页
字数：
25 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
柯军、叶晓燕、颜林、何晓帆、张云、方旻、冯珊、黄麒谕
起草单位：
广东省医疗器械质量监督检验所、费森尤斯医药研发(上海)有限公司、广州康盛生物科技股份有限公司、苏州百特医疗用品有限公司
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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