【行业标准】钙测定试剂(盒)

本网站发布时间： 2015-07-01

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标准简介

本标准规定了钙测定试剂（盒）的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于使用偶氮砷Ⅲ法、邻甲酚酞络合铜法、甲基麝香草酚蓝法对血清、血浆等体液中钙进行定量检测的钙测定试剂（盒），包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。
本标准不适用于干式化学测定试剂。

起草人：
杨宗兵、吴杰、刘秋月、杜娇、张咏梅、杜海鸥
起草单位：
北京市医疗器械检验所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、英科新创(厦门)科技有限公司、日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
发布部门：
国家食品药品监督管理总局

【行业标准】 钙测定试剂(盒)