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【团体标准】 中药注射剂临床应用药物警戒指南

本网站 发布时间: 2024-01-18
  • T/CACM 1563.4-2024
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围:

本文件给出了中药注射剂临床应用药物警戒的监测、信号识别、风险评估及风险控制等环节的指导意见。本文件适用于药品上市许可持有人(以下简称“持有人”)、药品生产企业、经营企业、医疗机构、科研院所、大专院校、行业协会等开展中药注射剂药物警戒工作。

基本信息

  • 标准号:

    T/CACM 1563.4-2024

  • 标准名称:

    中药注射剂临床应用药物警戒指南

  • 英文名称:

    Pharmacovigilance guidelines for clinical application of Chinese medicine injections
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2024-01-08
  • 实施日期:

    2024-01-08
  • 出版语种:

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.020
  • 中标分类号:

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

  • 字数:

  • 开本:

其他信息

  • 起草人:

    本文件主要起草人:邹忆怀、黎元元、谢雁鸣本文件起草人(按拼音排序):杜守颖、方邦江、黎明全、黎元元、李国信、林亚明、刘峘、刘健、马融、彭伟、曲淼、孙维红、孙文军、孙晓波、王丽霞、王连心、魏戌、吴圣贤、沈晓明、谢雁鸣、阎博华、杨明会、于雪峰、詹思延、张冰、招远祺、赵玉斌、庄严、邹建东、邹忆怀本文件秘书组(按拼音排序):崔鑫、付常宽、胡聿尔、刘福梅、魏瑞丽、杨硕、赵晓晓
  • 起草单位:

    中国中医科学院中医临床基础医学研究所、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学、中国医学科学院药用植物研究所、河北省人民医院、中国人民解放军总医院、辽宁中医药大学附属第二医院、北京大学公共卫生学院、上海中医药大学附属龙华医院、安徽中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第一附属医院、广东省中医院、长春中医药大学附属第三医院、云南省中医医院、山东中医药大学附属医院、宁夏医科大学总医院、江苏省中医院、北京中医药大学东方医院、中国中医科学院广安门医院、河南中医药大学一附院、成都中医药大学附属医院、中国中医科学院望京医院
  • 归口单位:

    中华中医药学会
  • 提出部门:

    中华中医药学会
  • 发布部门:

    中华中医药学会