【团体标准】口服中成药临床应用药物警戒指南

本网站发布时间： 2024-01-18

T/CACM 1563.3-2024
现行
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标准简介

适用范围：

前言II引言III1范围12规范性引用文件13术语和定义14监测与报告24.1安全性信息收集24.2重点品种监测24.3监测场所和人员34.4被监测重点人群34.5报告35信号识别36风险评估36.1口服中成药的不良反应36.2联合用药的风险46.3特殊人群用药风险46.4临床不合理使用的风险56.5其他风险67风险控制67.1不良反应处理措施67.2联合用药的风险控制67.3特殊人群用药的风险控制77.4不合理用药的风险控制87.5其他风险控制87.6制定药物警戒计划9附录A（资料性）中成药治疗疾病的相关指南/专家共识10附录B（资料性）口服中成药治疗疾病的专家共识/意见/建议12附录C（规范性）中文检索数据库及检索策略14参考文献15

基本信息

标准号：
T/CACM 1563.3-2024
标准名称：
口服中成药临床应用药物警戒指南
英文名称：
Pharmacovigilance guidelines for clinical application of oral Chinese patent medicine
标准状态：
现行
发布日期：
2024-01-08
实施日期：
2024-01-08
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.020
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
本文件主要起草人：李秀惠、王志飞、谢雁鸣本文件起草人（按拼音排序）：班承钧、曹俊岭、曹炜、崔学军、方东军、高蕊、郭军、郭裕、华红、亢泽峰、黎元元、李秀惠、刘龙涛、卢传坚、马堃、马融、彭伟、戎萍、沈晓明、师伟、孙林娟、王丽霞、王连心、王志飞、魏戌、谢雁鸣、于国泳、张冰、张力、张卫东、支英杰、邹伟本文件秘书组：杨硕、魏瑞丽、崔鑫、赵晓晓、彭文茜
起草单位：
中国中医科学院中医临床基础医学研究所、首都医科大学附属北京佑安医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学中药学院、中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院望京医院、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院眼科医院、北京中医药大学东方医院、北京大学口腔医院、中国人民解放军海军军医大学、广东省中医院、天津中医药大学第一附属医院、河南中医药大学第一附属医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属龙华医院、上海市中医医院、山东中医药大学附属医院
归口单位：
中华中医药学会
提出部门：
中华中医药学会
发布部门：
中华中医药学会

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