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【团体标准】 无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法

本网站 发布时间： 2023-11-06
  • T/CAMDI 009.1-2020
  • 现行
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标准简介标准简介

适用范围：

本标准规定了无菌医疗器械初包装和初包装材料微粒污染试验方法：气体吹脱法。

基本信息

  • 标准号：

    T/CAMDI 009.1-2020

  • 标准名称：

    无菌医疗器械初包装洁净度 第1部分：微粒污染试验方法 气体吹脱法

  • 英文名称：

    Cleanliness of primary package for sterile medical device - Part 1：Test methods for particulate contamination - Gas elution method

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2020-02-01

  • 实施日期：

    2020-08-01

  • 出版语种：

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.020

  • 中标分类号：

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

  • 字数：

  • 开本：

其他信息

  • 起草人：

    闫宁、汪友琼、王晓君、田兴龙、付艳、钱军、李宁、周慧珍、李姗姗

  • 起草单位：

    安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、威海德生技术检测有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、天津天河分析仪器有限公司、杜邦中国集团有限公司上海分公司、南微医学科技股份有限公司、振德医疗用品股份有限公司、北京安通塑料制品有限公司

  • 归口单位：

    中国医疗器械行业协会

  • 提出部门：

    中国医疗器械行业协会

  • 发布部门：

    中国医疗器械行业协会
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