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【行业标准】 医用超声设备档次系列 第1部分:B型超声诊断设备

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适用范围:

YY/T 0162的本部分规定了B型超声诊断设备档次划分的方法和各档次设备的性能指标及应具备的条件。
本部分适用于标称频率不超过15 MHz范围内的B型超声诊断设备,作为此范围内B型超声诊断设备划分档次的参考依据。
本部分不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。

读者对象:

医用B型超声诊断设备生产企业、医疗器械质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0162.1-2009

  • 标准名称:

    医用超声设备档次系列 第1部分:B型超声诊断设备

  • 英文名称:

    Medical ultrasound equipment class series—Part 1:B mode ultrasound disgnostic equipment
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2009-11-15
  • 实施日期:

    2010-12-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.55
  • 中标分类号:

    C41

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    12 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    蒋时霖、王志俭
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
  • 提出部门:

  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局