【行业标准】骨接合植入物　金属股骨颈固定钉

本网站发布时间： 2023-06-01

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标准简介

本文件规定了金属股骨颈固定钉(以下简称股骨颈钉)的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装及制造商提供的信息。
本文件适用于股骨颈钉，该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。

起草人：
景明马春宝张述王涛崔红陈长胜王剑俞天白李炫曾达张二来张海明张松伟王戎斐高相飞
起草单位：
天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
归口单位：
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分委会(SAC/TC 110/SC 1)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 骨接合植入物 金属股骨颈固定钉