【团体标准】免疫细胞产品制备过程控制要求

本网站发布时间： 2023-11-06

T/CGCPU 009-2020
现行
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标准简介

适用范围：

1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1免疫细胞产品immunecellproduct3.2供者donor3.3放行release3.4洁净区cleanarea3.5生产终末细胞endofproductioncell3.6身份鉴别可追溯链codeforchainofidentity，cCOI4免疫细胞产品制备总体原则5免疫细胞产品制备过程控制要点6制备过程操作要求7物料要求8产品包装要求9储存与运输要求10标签管理11制备过程中卫生控制12制备用具管理13消毒剂管理14培养基管理15灭菌管理16检验要求17污染物的处理

基本信息

标准号：
T/CGCPU 009-2020
标准名称：
免疫细胞产品制备过程控制要求
英文名称：
标准状态：
现行
发布日期：
2020-09-30
实施日期：
2020-10-01
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.120.01
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
孙磊、李雪姣、高征等
起草单位：
北京永泰生物制品有限公司
归口单位：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
提出部门：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布部门：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

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