【团体标准】增材制造骨植入物有限元分析方法

本网站发布时间： 2026-01-07

T/CAMDI 045-2026
现行
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标准简介

适用范围：

本文件提供了使用有限元分析（FEA）技术对增材制造骨植入物进行数值模拟分析的分析依据、分析准并规定了基本要求和报告要求。本文件适用于对增材制造骨植入物在产品设计阶段和性能验证阶段，围绕产品力学性能、运动功能所开展的与终产品相关的有限元分析。本文件适用于由金属、聚合物等非生物可降解材料制成的骨植入物，不适用于可生物降解、可吸收的植入物。

基本信息

标准号：
T/CAMDI 045-2026
标准名称：
增材制造骨植入物有限元分析方法
英文名称：
Additive manufacturing-Finite element analysis of bone implants
标准状态：
现行
发布日期：
2026-01-06
实施日期：
2026-01-06
出版语种：

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
字数：
开本：

其他信息

起草人：
李新宇、刘建业、马淑芹、刘加兵、蔡方舟、吴琼
起草单位：
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、广东汉邦激光科技有限公司、北京力达康科技有限公司、重庆润泽医药有限公司、上海凯利泰医疗科技股份有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司
归口单位：
中国医疗器械行业协会
提出部门：
中国医疗器械行业协会
发布部门：
中国医疗器械行业协会

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