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【行业标准】 眼科光学　人工晶状体　第6部分：有效期和运输稳定性

本网站 发布时间： 2022-09-01
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适用范围：

YY/T 0290的本部分规定了确定完整包装下的无菌人工晶状体(IOLs)有效期的试验，这些试验包括了建立人工晶状体在经销和贮存期间稳定性的程序。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0290.6-2021

  • 标准名称：

    眼科光学　人工晶状体　第6部分：有效期和运输稳定性

  • 英文名称：

    Ophthalmic optics—Intraocular lenses—Part 6:Shelf-life and transport stability

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-09-06

  • 实施日期：

    2022-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040

  • 中标分类号：

    C40

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《眼科植入物　人工晶状体　第6部分:有效期和运输稳定性》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    26 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    冯勤、宋婷、杨志芳、王韶华、张莉、胡洁峰、骆永洁、陆佳俊

  • 起草单位：

    浙江省医疗器械检验研究院、爱尔康(中国)眼科产品有限公司、爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司

  • 归口单位：

    全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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