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【行业标准】 医疗器械的灭菌　制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息

本网站 发布时间： 2021-12-01
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适用范围：

本标准规定了医疗器械制造商应提供的关于可重复灭菌医疗器械与预期由处理者灭菌医疗器械的再处理信息。
本标准规定了制造商提供的处理信息的要求，以确保医疗器械的被安全处理，并持续满足其性能要求。

读者对象：

医疗器械灭菌器生产企业、质量检测机构、质量管理部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0802-2010

  • 标准名称：

    医疗器械的灭菌　制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息

  • 英文名称：

    Sterilization of medical devices—Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2010-12-27

  • 实施日期：

    2012-06-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.01

  • 中标分类号：

    C47

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《医疗器械的灭菌　制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息》（英文版） IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    25 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    谢新艺、黄鸿新、胡昌明、唐慧、李丹荣

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

  • 提出部门：

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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