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【行业标准】 促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒

本网站 发布时间： 2020-06-01
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适用范围：

本标准规定了促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。  
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素（FSH）的试剂盒（以下简称：FSH试剂盒）。包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法为捕获抗体，以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体，定量测定FSH的免疫分析试剂盒。  
本标准不适用于：
a)〓胶体金标记FSH试纸条；
b)〓用125I等放射性同位素标记的各类FSH 放射免疫或免疫放射试剂盒。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1213-2013

  • 标准名称：

    促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒

  • 英文名称：

    Follicle stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2013-10-21

  • 实施日期：

    2014-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    14 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    黄颖 沈舒 于婷 张春涛 高尚先

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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