【行业标准】医用成像磁共振设备　主要图像质量参数的测定

本网站发布时间： 2023-05-04

YY/T 0482-2010
被代替
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于:
——在验收试验时进行质量评价；
——在稳定性试验时进行质量保证。
另外，在本标准中所规定的测量程序对型式试验也是有帮助的，尽管这不是本标准的目的。
本标准不适用于:
——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定；
——大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价，除非另有说明；
——受磁共振兼容性问题影响的图像质量；
——特殊诊断流程，如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用；
——型式试验。
本标准的范围也仅限于测量对测试模具的图像质量特性，而不是对患者的图像。

读者对象：

磁共振设备生产企业、医疗器械检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY/T 0482-2010
标准名称：
医用成像磁共振设备　主要图像质量参数的测定
英文名称：
Magnetic resonance equipment for medical imaging—Part 1:Determination of essential image quality parameters
标准状态：
被代替
发布日期：
2010-12-27
实施日期：
2012-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.50
中标分类号：
C39

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用成像磁共振设备　主要图像质量参数的测定》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
60 页
字数：
110 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
俞及、倪成、朱红毅
起草单位：
上海市医疗器械检测所、西门子迈迪特磁共振(深圳)有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
提出部门：
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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