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- T/CAMDI 002-2024 输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
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标准简介
适用范围:
本文件规定了输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯专用料(简称PVC专用料)的材料、要求、试验方法、包装、标志、运输、贮存。本文件仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体,采用偏苯三酸三(2-乙基己基)酯(TOTM)增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等其他必要的添加剂,经共混改性、塑化而制成的输液输血器具用PVC专用料。
标准号:
T/CAMDI 002-2024
标准名称:
输液输血器具用TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)专用料
英文名称:
Tris(2-ethylhexyl) trimellitate (TOTM) plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipment for medical use标准状态:
现行-
发布日期:
2024-01-02 -
实施日期:
2024-01-03 出版语种:
起草人:
钱程 盛丰 王芹 吴欢 胡永辉 刘爱军 徐龙平 高亦岑 田晓雷 田兴龙 吴其玉 苏卫东 侯迎娜起草单位:
常州恒方大高分子材料科技有限公司、常州天龙医用新材料有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司归口单位:
中国医疗器械行业协会提出部门:
中国医疗器械行业协会发布部门:
中国医疗器械行业协会
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