【团体标准】 兽用物理抗菌喷雾敷料技术应用规范

4技术要求4.1外观4.1.1罐体平整、无明显裂纹和变形、瓶口光滑无毛刺。4.1.2喷雾阀完整、光洁、干净、不变形，固定盖色泽一致。4.1.3敷料未使用时应为乳白色或淡黄色液体。4.2理化指标4.2.1敷料固化时间敷料喷洒在体表后形成具有机械性能的敷层所需要的时间应不大于30min。4.2.2酸碱度敷料的PH值范围应为:6.5-7.2。4.2.3气味无刺激异味。4.2.4重金属含量检验液中砷含量应不超过1μg/g,铅的含量应不超过2μg/g。4.3杀灭微生物指标。4.3.1大肠杆菌(8099)的杀灭对数值>5.00。4.3.2金黄色葡萄球菌(ATCC6538)的杀灭对数值>5.00。4.3.3铜绿假单胞菌(15442)的杀灭对数值>5.00。4.3.4白色念珠菌(10231)的杀灭对数值>4.00。4.4稳定性敷料原液在54±1℃条件下，放置14天后，进行悬液定量杀菌试验。4.4.1作用7分钟，对大肠杆菌(8099)的杀灭对数值>5.00。54.4.2作用7分钟，对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)的杀灭对数值>5.00。4.5生物学性能4.5.1皮肤致敏:敷料应无皮肤致敏反应。4.5.2皮内刺激:敷料应无皮内刺激反应。4.5.3细胞毒性:细胞毒反应不大于2级。4.6微生物限度4.6.1细菌总数每1ml不得查出。4.6.2霉菌和酵母菌每1ml不得查出。4.6.3金黄色葡萄球苗、铜绿假单胞菌毎1ml不得检出。