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【行业标准】 外科植入物　动物源性补片类产品通用要求

本网站 发布时间： 2022-09-01
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适用范围：

本标准规定了动物源性补片类产品的术语和定义、技术要求和试验方法。本标准适用于以动物源性组织及其衍生物为原材料、经特定工艺技术处理制备的补片类产品。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1788-2021

  • 标准名称：

    外科植入物　动物源性补片类产品通用要求

  • 英文名称：

    Implants for surgery—General requirements for animal-derived patch products

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-09-06

  • 实施日期：

    2022-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    110.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    18 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王健 王春仁 杨昭鹏 王书晗 史啟 张艳勤 张伟 张凯 孙文全 袁暾 林海 李岑 钟杏霞 张东刚 刘启省

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、浙江华臻医疗器械有限公司、北京银河巴马生物技术股份有限公司、冠昊生物科技股份有限公司、北京瑞健高科生物科技有限公司、四川大学生物材料工程研究中心、烟台正海生物科技股份有限公司

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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